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킨텔레스프리필드펜주(베돌리주맙)

한국다케다제약(주) · 전문의약품 · Kynteles Pre-Filled Pen inj.(Vedolizumab)

성분
베돌리주맙 300 밀리그램
성상
이 약은 투명 또는 유백색, 무색 내지 노란색의 약액이 마개가 달린 무색 투명한 유리재질의 프리필드시린지에 충전되어 있는 오토인젝터주사제이다.
저장 방법
밀봉용기, 차광보관, 냉장보관(2~8℃)
유효 기간
제조일로부터 24 개월
포장 단위
1프리필드펜/상자
허가일
2022-02-17
품목기준코드
202200738
보험코드(EDI)
696300681
ATC 코드
L04AG05
약효분류
기타의 조직세포의 치료 및 진단 (439)

효능효과

1. 궤양성 대장염

보편적 치료(코르티코스테로이드제나 면역억제제 등의 치료) 또는 종양괴사인자 알파(Tumor Necrosis Factor-α) 억제제 치료에 반응을 나타내지 않거나, 반응이 없어지거나, 또는 내약성이 없는 중등도에서 중증의 활성 궤양성 대장염의 치료

2. 크론병

보편적 치료(코르티코스테로이드제나 면역억제제 등의 치료) 또는 종양괴사인자 알파(Tumor Necrosis Factor-α) 억제제 치료에 반응을 나타내지 않거나, 반응이 없어지거나, 또는 내약성이 없는 중등도에서 중증의 활성 크론병의 치료

의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202200738/EE

용법용량

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사용상의 주의사항

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기준일 2026-10-27 (의약품 제품 허가정보 2026-10-27 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-27 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-27 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-27)

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