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킨텔레스프리필드펜주(베돌리주맙)
한국다케다제약(주) · 전문의약품 · Kynteles Pre-Filled Pen inj.(Vedolizumab)
- 성분
- 베돌리주맙 300 밀리그램
- 성상
- 이 약은 투명 또는 유백색, 무색 내지 노란색의 약액이 마개가 달린 무색 투명한 유리재질의 프리필드시린지에 충전되어 있는 오토인젝터주사제이다.
- 저장 방법
- 밀봉용기, 차광보관, 냉장보관(2~8℃)
- 유효 기간
- 제조일로부터 24 개월
- 포장 단위
- 1프리필드펜/상자
- 허가일
- 2022-02-17
- 품목기준코드
- 202200738
- 보험코드(EDI)
- 696300681
- ATC 코드
- L04AG05
- 약효분류
- 기타의 조직세포의 치료 및 진단 (439)
효능효과
1. 궤양성 대장염
보편적 치료(코르티코스테로이드제나 면역억제제 등의 치료) 또는 종양괴사인자 알파(Tumor Necrosis Factor-α) 억제제 치료에 반응을 나타내지 않거나, 반응이 없어지거나, 또는 내약성이 없는 중등도에서 중증의 활성 궤양성 대장염의 치료
2. 크론병
보편적 치료(코르티코스테로이드제나 면역억제제 등의 치료) 또는 종양괴사인자 알파(Tumor Necrosis Factor-α) 억제제 치료에 반응을 나타내지 않거나, 반응이 없어지거나, 또는 내약성이 없는 중등도에서 중증의 활성 크론병의 치료
의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202200738/EE
용법용량
원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202200738/UD
사용상의 주의사항
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출처 · 안내
출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.
기준일 2026-10-27 (의약품 제품 허가정보 2026-10-27 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-27 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-27 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-27)
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