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트룩시마주(리툭시맙)(단클론항체,유전자재조합)

(주)셀트리온 · 전문의약품 · Truxima Inj.

임부금기

성분
리툭시맙 500 밀리그램 · 리툭시맙 100 밀리그램
성상
무색 또는 미황색이고 투명에서 탁한 용액이 무색투명한 바이알에 든 주사제
저장 방법
밀봉용기, 직사광선을 피해 냉장(2-8℃) 보관
유효 기간
제조일로부터 48 개월
포장 단위
50mL 바이알 x 1개 10mL 바이알 x 2개
허가일
2015-07-16
품목기준코드
201504895
보험코드(EDI)
623800051 · 623800061
ATC 코드
L01FA01
약효분류
항악성종양제 (421)

효능효과

○ 림프종

- 재발성 또는 화학요법 내성인 여포형 림프종(B세포 비호지킨 림프종 IWF분류중 B, C, D형)

- 이전에 치료받은 적이 없는 여포형 림프종에서 화학요법과 병용투여

- 여포형 림프종에서 유도요법 실시 후 유지요법

- CD20 양성의 미만형 대형 B세포 비호지킨 림프종(DLCL)[CHOP 화학요법(cyclophosphami

de, doxorubicin, vincristine, prednisolone으로 구성, 8주기 투여)과 병용하여 투여해야한다.]

○ 만성 림프구성 백혈병

- 이전에 치료받은 적이 없거나 재발성/불응성인 만성 림프구성 백혈병에서 화학요법과 병용투여

○ 류마티스 관절염

- 1회 이상의 TNF길항제 요법에 대해 반응이 불충분한 중등도 내지 중증 활성형 류마티스 관절염에서 메토트렉세이트와 병용요법

- 메토트렉세이트와 병용하여, 관절손상 진행속도 감소 (X-ray 측정) 및 신체 기능 개선

○ 베게너육아종증 및 현미경적 다발혈관염

- 성인의 베게너육아종증(WG) 및 현미경적 다발혈관염(MPA)에서 글루코코르티코이드와 병용투여

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용법용량

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사용상의 주의사항

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DUR(의약품 안전 사용)

  • 임부금기리툭시맙

    태어난 유아 일부에서 일시적인 B세포 고갈 및 림프구감소증 보고.

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출처 · 안내

출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.

기준일 2026-10-25 (의약품 제품 허가정보 2026-10-25 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-25 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-25 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-25)

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