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트룩시마주(리툭시맙)(단클론항체,유전자재조합)
(주)셀트리온 · 전문의약품 · Truxima Inj.
- 성분
- 리툭시맙 500 밀리그램 · 리툭시맙 100 밀리그램
- 성상
- 무색 또는 미황색이고 투명에서 탁한 용액이 무색투명한 바이알에 든 주사제
- 저장 방법
- 밀봉용기, 직사광선을 피해 냉장(2-8℃) 보관
- 유효 기간
- 제조일로부터 48 개월
- 포장 단위
- 50mL 바이알 x 1개 10mL 바이알 x 2개
- 허가일
- 2015-07-16
- 품목기준코드
- 201504895
- 보험코드(EDI)
- 623800051 · 623800061
- ATC 코드
- L01FA01
- 약효분류
- 항악성종양제 (421)
효능효과
○ 림프종
- 재발성 또는 화학요법 내성인 여포형 림프종(B세포 비호지킨 림프종 IWF분류중 B, C, D형)
- 이전에 치료받은 적이 없는 여포형 림프종에서 화학요법과 병용투여
- 여포형 림프종에서 유도요법 실시 후 유지요법
- CD20 양성의 미만형 대형 B세포 비호지킨 림프종(DLCL)[CHOP 화학요법(cyclophosphami
de, doxorubicin, vincristine, prednisolone으로 구성, 8주기 투여)과 병용하여 투여해야한다.]
○ 만성 림프구성 백혈병
- 이전에 치료받은 적이 없거나 재발성/불응성인 만성 림프구성 백혈병에서 화학요법과 병용투여
○ 류마티스 관절염
- 1회 이상의 TNF길항제 요법에 대해 반응이 불충분한 중등도 내지 중증 활성형 류마티스 관절염에서 메토트렉세이트와 병용요법
- 메토트렉세이트와 병용하여, 관절손상 진행속도 감소 (X-ray 측정) 및 신체 기능 개선
○ 베게너육아종증 및 현미경적 다발혈관염
- 성인의 베게너육아종증(WG) 및 현미경적 다발혈관염(MPA)에서 글루코코르티코이드와 병용투여
의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/201504895/EE
용법용량
원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/201504895/UD
사용상의 주의사항
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DUR(의약품 안전 사용)
- 임부금기리툭시맙
태어난 유아 일부에서 일시적인 B세포 고갈 및 림프구감소증 보고.
같은 성분의 약
출처 · 안내
출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.
기준일 2026-10-25 (의약품 제품 허가정보 2026-10-25 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-25 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-25 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-25)
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