모두모두의약 › 항암 · 면역 조절 › 리툭시맙 · 리툭시맙
싸이시맙주(리툭시맙)(단클론항체, 유전자재조합)
싸이젠코리아(주) · 전문의약품 · SciXimab Injection
- 성분
- 리툭시맙 100 밀리그램 · 리툭시맙 500 밀리그램
- 성상
- 무색 ~ 옅은 노란색의 용액이 충전된 무색투명한 바이알 주사제
- 저장 방법
- 밀봉용기, 직사광선을 피해 냉장보관(2-8℃)
- 유효 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 2바이알/상자[바이알(10 mL)],1바이알/상자[바이알(50 mL)]
- 허가일
- 2023-10-27
- 품목기준코드
- 202302999
- 보험코드(EDI)
- 667200101 · 667200111
- ATC 코드
- L01FA01
- 약효분류
- 항악성종양제 (421)
효능효과
O 림프종
· 재발성 또는 화학요법 내성인 여포형 림프종(B세포 비호지킨 림프종 IWF분류중 B, C, D형)
· 이전에 치료받은 적이 없는 여포형 림프종에서 화학요법과 병용투여
· 여포형 림프종에서 유도요법 실시 후 유지요법
· CD20 양성의 미만형 대형 B세포 비호지킨 림프종(DLCL)[CHOP 화학요법(cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone으로 구성, 8주기 투여)과 병용하여 투여해야한다.]
O 만성 림프구성 백혈병
· 이전에 치료받은 적이 없거나 재발성/불응성인 만성 림프구성 백혈병에서 화학요법과 병용투여
O 류마티스 관절염
· 1회 이상의 TNF길항제 요법에 대해 반응이 불충분한 중등도 내지 중증 활성형 류마티스 관절염에서 메토트렉세이트와 병용요법
· 메토트렉세이트와 병용하여, 관절손상 진행속도 감소 (X-ray 측정) 및 신체 기능 개선
O 베게너육아종증 및 현미경적 다발혈관염
· 성인의 베게너육아종증(WG) 및 현미경적 다발혈관염(MPA)에서 글루코코르티코이드와 병용투여
의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202302999/EE
용법용량
원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202302999/UD
사용상의 주의사항
원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202302999/NB
DUR(의약품 안전 사용)
- 임부금기리툭시맙
태어난 유아 일부에서 일시적인 B세포 고갈 및 림프구감소증 보고.
같은 성분의 약
출처 · 안내
출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.
기준일 2026-10-27 (의약품 제품 허가정보 2026-10-27 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-27 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-27 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-27)
이 화면은 공공데이터를 옮긴 것으로 의사 · 약사의 진료나 복약 지도를 대신하지 않습니다. 약을 먹거나 바꾸기 전에는 의사 · 약사와 상의하세요.
쉬운 설명(e약은요)은 이해를 돕기 위한 글로 법적 효력이 없습니다. 원문(허가정보)과 다르면 원문을 따릅니다.