아시트리주(삼산화비소)

제이텍바이오팜 · 전문의약품 · ARSITRI INJ(arsenic trioxide)

성분: 삼산화비소 1 밀리그램
성상: 무색투명한 수용액이 무색투명한 바이알에 든 주사제
저장 방법: 밀봉용기. 차광하여 25℃이하 보관
유효 기간: 제조일로부터 24 개월
포장 단위: 10밀리리터/바이알[(1바이알/박스)]
허가일: 2015-10-07
품목기준코드: 201507055
보험코드(EDI): 052900081
ATC 코드: L01XX27
약효분류: 항악성종양제 (421)

효능효과

성인 불응성 또는 재발성 급성전골수구성백혈병환자의 관해유도 및 공고요법

염색체검사[t(15;17)전좌] 및/또는 유전자검사[Pro-Myelocytic Leukaemia/Retinoic- Acid-Receptor-alpha (PML/RAR-alpha)유전자]에 의해 급성전골수구성백혈병으로 진단된 환자에 사용할 것. 이전의 치료로서 retinoid와 화학요법을 포함해야 한다.

이 약에 의해 완전관해된 후 재발한 급성전골수구성백혈병에 대해서, 이 약의 유효성ㆍ안전성은 확립되어 있지 않다.

여타 급성골수성 백혈병(AML) 아형에 대한 반응률에 대해서는 조사된 바가 없다.

의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/201507055/EE

용법용량

원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/201507055/UD

사용상의 주의사항

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DUR(의약품 안전 사용)

임부금기삼산화비소
동물실험에서 최기형성(신경관이상, 무안구증, 소안구증 등)보고.사람에서 유산 보고.유전독성 및 발육독성 유발.

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출처 · 안내

출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.

기준일 2026-10-25 (의약품 제품 허가정보 2026-10-25 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-25 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-25 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-25)

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