아사딘주(삼산화비소)

성분: 삼산화비소 1.0 밀리그램
성상: 무색투명한 용액이 무색투명한 유리 바이알에 든 주사제
저장 방법: 밀봉용기, 실온(1～25℃) 보관
유효 기간: 제조일로부터 24 개월
포장 단위: 1바이알/상자[10mL/바이알]
허가일: 2022-09-14
품목기준코드: 202203561
ATC 코드: L01XX27
약효분류: 항악성종양제 (421)

효능효과

성인 불응성 또는 재발성 급성전골수구성백혈병 환자의 관해유도 및 공고요법

염색체검사[t(15;17)전좌] 및/또는 유전자검사[Pro-Myelocytic Leukaemia/Retinoic-Acid -Receptor-alpha (PML/RAR-alpha)유전자]에 의해 급성전골수구성백혈병으로 진단된 환자에 사용할 것. 이전의 치료로서 retinoid와 화학요법을 포함해야 한다.

이 약에 의해 완전관해된 후 재발한 급성전골수구성백혈병에 대해서, 이 약의 유효성·안전성은 확립되어 있지 않다.

여타 급성골수성 백혈병(AML) 아형에 대한 반응률에 대해서는 조사된 바가 없다.

의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202203561/EE

용법용량

원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202203561/UD

사용상의 주의사항

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DUR(의약품 안전 사용)

임부금기삼산화비소
동물실험에서 최기형성(신경관이상, 무안구증, 소안구증 등)보고.사람에서 유산 보고.유전독성 및 발육독성 유발.

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출처 · 안내

출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.

기준일 2026-10-28 (의약품 제품 허가정보 2026-10-28 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-28 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-28 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-28)

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