레테브모캡슐80밀리그램(셀퍼카티닙)

한국릴리(유) · 전문의약품 · Retevmo capsules 80mg (selpercatinib)

성분: 셀퍼카티닙 80.0 밀리그램
성상: 흰색 내지 거의 흰색 내지 연노란색의 가루를 포함한 “Lilly”, “2980” 및 “80 mg”이 검은 잉크로 인쇄 된 불투명한 밝은 청색의 경질캡슐
저장 방법: 기밀용기, 실온보관(1~30°C)
유효 기간: 제조일로부터 36 개월
포장 단위: 블리스터 - 56캡슐/상자[14캡슐/블리스터*4]
허가일: 2022-03-11
품목기준코드: 202200999
보험코드(EDI): 670801250
ATC 코드: L01EX22
약효분류: 항악성종양제 (421)

효능효과

이 약은 RET 유전자 융합이 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 성인 환자의 치료에 사용된다.

이 약은 전신 요법을 요하는 RET 변이가 있는 진행성 또는 전이성 갑상선 수질암(MTC)이 있는 성인 및 2세 이상 소아 환자의 치료에 사용된다.

이 약은 (방사성 요오드가 적합한 경우) 방사성 요오드에 불응하고, 전신요법을 요하는 RET 유전자 융합이 있는 진행성 또는 전이성 갑상선암이 있는 성인 및 2세 이상 소아 환자의 치료에 사용된다.

이 약의 효능‧효과는 전체 반응률을 근거로 허가되었으며, 생존 기간의 증가와 같은 임상적 유익성을 입증하는 임상시험 결과는 없다.

의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202200999/EE

원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202200999/UD

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출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.

기준일 2026-10-27 (의약품 제품 허가정보 2026-10-27 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-27 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-27 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-27)

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