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레테브모정40밀리그램(셀퍼카티닙)
한국릴리(유) · 전문의약품 · Retevmo Tablet 40mg
- 성분
- 셀퍼카티닙 40.00 밀리그램
- 성상
- 한 면에 "5340" 및 다른 면에 "Ret 40"이 음각된 밝은 회색의 원형 필름코팅정
- 저장 방법
- 기밀용기, 실온보관(1~30℃)
- 유효 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 블리스터 - 56정/상자[14정/블리스터*4]
- 허가일
- 2026-06-15
- 품목기준코드
- 202601695
- ATC 코드
- L01EX22
- 약효분류
- 항악성종양제 (421)
효능효과
1. 국소 진행성 또는 전이성 RET(REarranged during Transfection) 융합-양성 비소세포폐암
이 약은 RET 유전자 융합이 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 성인 환자의 치료에 사용된다.
2. 전신요법을 요하는 진행성 또는 전이성 RET-변이 갑상선 수질암
이 약은 전신 요법을 요하는 RET 변이가 있는 진행성 또는 전이성 갑상선 수질암(MTC)이 있는 성인 및 12세 이상 소아 환자의 치료에 사용된다.
3. 이전 소라페닙 및/또는 렌바티닙의 치료 경험이 있는 전신요법을 요하는 RET 융합-양성 갑상선암
이 약은 방사성 요오드에 불응하고, 이전 소라페닙 및/또는 렌바티닙의 치료 경험이 있으며 전신요법을 요하는 RET 유전자 융합이 있는 진행성 또는 전이성 갑상선암이 있는 성인 환자의 치료에 사용된다.
이 약의 효능‧효과는 전체 반응률을 근거로 허가되었으며, 생존 기간의 증가와 같은 임상적 유익성을 입증하는 임상시험 결과는 없다.
의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202601695/EE
용법용량
원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202601695/UD
사용상의 주의사항
원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202601695/NB
낱알 모양
- 표시(앞)
- 5340
- 표시(뒤)
- Ret40
- 모양
- 원형
- 색(앞)
- 회색
- 제형
- 필름코팅정
- 크기(mm)
- 6.1 × 6.1 × 3.6
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출처 · 안내
출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.
기준일 2026-10-28 (의약품 제품 허가정보 2026-10-28 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-28 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-28 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-28)
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