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젤토파정10밀리그램(토파시티닙시트르산염)

(주)대웅제약 · 전문의약품 · XELTOFA Tab. 10mg

임부금기

성분
토파시티닙시트르산염 16.156 밀리그램
성상
파란색의 원형 필름코팅정
저장 방법
기밀용기, 실온(1-30℃) 보관
유효 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
30정/병
허가일
2025-06-23
품목기준코드
202501539
보험코드(EDI)
641608360
ATC 코드
L04AF01
약효분류
자격요법제(비특이성면역억제제를 포함) (142)

효능효과

다음의 환자에서는 기존 치료제에 적절히 반응하지 않거나 내약성이 없는 경우에 한하여 이 약을 사용하여야 한다.

- 다 음 -

가. 65세 이상 환자

나. 심혈관계 고위험군 환자

다. 악성 종양 위험이 있는 환자

1. 궤양성 대장염

코르티코스테로이드, 아자티오프린, 6-메르캅토푸린(6-MP)을 포함한 통상적인 치료제 또는 생물학적 제제에 적절히 반응하지 않거나, 반응이 소실되거나 또는 내약성이 없는 성인(만 18세 이상)의 중등도-중증 활동성 궤양성 대장염의 치료.

이 약을 생물학적 제제나 아자티오프린 및 사이클로스포린과 같은 강력한 면역억제제와 함께 사용해서는 안된다.

의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202501539/EE

용법용량

원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202501539/UD

사용상의 주의사항

원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202501539/NB

DUR(의약품 안전 사용)

  • 임부금기토파시티닙

낱알 모양

젤토파정10밀리그램(토파시티닙시트르산염) 낱알 사진
식품의약품안전처 의약품 낱알식별 정보(사진 제공: 약학정보원)
표시(앞)
DW
표시(뒤)
XEL10
모양
원형
색(앞)
파랑
제형
필름코팅정
크기(mm)
9.4 × 9.4 × 5.3

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출처 · 안내

출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.

기준일 2026-10-28 (의약품 제품 허가정보 2026-10-28 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-28 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-28 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-28)

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