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삼성토파시티닙정10밀리그램(토파시티닙시트르산염)

삼성제약(주) · 전문의약품 · Samsung tofacitinib tab. 10mg

임부금기

성분
토파시티닙시트르산염 16.156 밀리그램
성상
파란색의 원형 필름코팅정제
저장 방법
기밀용기, 실온(1 ~ 30 ℃)보관
유효 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
30정/병
허가일
2025-08-22
품목기준코드
202502183
약효분류
자격요법제(비특이성면역억제제를 포함) (142)

효능효과

다음의 환자에서는 기존 치료제에 적절히 반응하지 않거나 내약성이 없는 경우에 한하여 이 약을 사용하여야 한다.

- 다 음 -

가. 65세 이상 환자

나. 심혈관계 고위험군 환자

다. 악성 종양 위험이 있는 환자

1. 궤양성 대장염

코르티코스테로이드, 아자티오프린, 6-메르캅토푸린(6-MP)을 포함한 통상적인 치료제 또는 생물학적 제제에 적절히 반응하지 않거나, 반응이 소실되거나 또는 내약성이 없는 성인(만 18세 이상)의 중등도-중증 활동성 궤양성 대장염의 치료.

이 약을 생물학적 제제나 아자티오프린 및 사이클로스포린과 같은 강력한 면역억제제와 함께 사용해서는 안된다.

의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202502183/EE

용법용량

원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202502183/UD

사용상의 주의사항

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DUR(의약품 안전 사용)

  • 임부금기토파시티닙

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출처 · 안내

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기준일 2026-10-28 (의약품 제품 허가정보 2026-10-28 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-28 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-28 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-28)

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