모두의약 › 전신 호르몬(성호르몬 · 인슐린 제외) › 소마트로핀
유트로핀주(소마트로핀, 유전자재조합)
(주)엘지화학 · 전문의약품 · Eutropin Injection
- 성분
- 소마트로핀 1.33 밀리그램
- 성상
- 이약은 바이알에 충진된 흰색 또는 흰색에 가까운 동결건조분말로 첨부용제로 녹였을때 무색투명한 액상제제
- 저장 방법
- 밀봉용기, 2 ~ 8℃ 냉장보관
- 유효 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- [바이알(4IU)x1개 + 첨부용제(1mL)x1개]/박스 [바이알(4IU)x1개 + 첨부용제(1mL)x1개]x5개/박스
- 허가일
- 1992-07-31
- 품목기준코드
- 199202539
- 보험코드(EDI)
- 668900931
- ATC 코드
- H01AC01
- 약효분류
- 뇌하수체호르몬제 (241)
효능효과
1. 소아:
1) 뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 성장부전
2) 터너 증후군으로 인한 성장부전
3) 만성신부전으로 인한 성장부전
4) 프라더-윌리 증후군 소아의 성장 및 체구성 개선
5) 임신주수에 비해 작게 태어난(SGA) 저신장 소아에서의 성장장애
6) 특발성 저신장증(ISS) 환아에서의 성장장애
2. 성인: two dynamic test에 의해 확인된 성장호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체요법으로서 환자는 아래의 기준을 충족시켜야 한다:
1) 유년기 개시형 결핍증 (Childhood Onset): 유년기에 성장호르몬 결핍증으로 진단받은 환자는 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 반드시 재평가를 받아 성장호르몬 결핍증임이 확인되어야 한다.
2) 성인기 개시형 결핍증 (Adult Onset): 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 시상하부 또는 뇌하수체 질환 등에 의한 2차적 성장호르몬 결핍증과 적어도 한가지 이상의 다른 호르몬 결핍증(프로락틴 제외)이 진단되어야 하며, 적절한 대체요법을 받고 있어야 한다.
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용법용량
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사용상의 주의사항
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출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.
기준일 2026-10-25 (의약품 제품 허가정보 2026-10-25 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-25 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-25 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-25)
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