노디트로핀프리필드펜10mg/1.5mL(소마트로핀, 유전자재조합)

1. 소아

1) 뇌하수체 성장호르몬 장애로 인한 소아의 성장 부전

2) 골단이 폐쇄되지 않고 염색체분석(chromosomal analysis)에 의해 터너증후군(Turner syndrome)으로 확인된 소아의 왜소증

3) 만성 신부전으로 인한 소아의 성장장애

4) 누난증후군(Noonan syndrome)으로 인한 소아의 성장장애

5) 2세-4세까지의 따라잡기 성장(catch-up growth)이 없는 임신주수에 비해 작게 태어난(SGA) 저신장 소아의 성장장애

6) 소아의 특발성 저신장증(성장호르몬 부족과 관련되지 않은 성장부전, 신장 백분위 3% 미만으로 정의 되는)으로, 진단 검사를 통해 관찰치료 또는 다른 치료법이 요구되는 타 원인에 의한 저신장증을 배제한 소아환자

2. 성인

Two dynamic test에 의해 확진된 성장 호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체요법으로 환자는 아래의 기준을 충족시켜야 한다.

1) 유년기 개시형 결핍증 환자는 성장 완료 후 성장호르몬 분비능을 재평가해야 한다. 다음의 환자들에 대해서는 성장호르몬 치료 후 최소 4주 후에 혈청 인슐린 유사 성장 인자(IGF-1)를 측정했을 때 -2SDS 보다 작으면 검사가 필요치 않다; 세 가지 이상의 뇌하수체 호르몬 결핍이 있는 환자, 명백한 유전적 요인 또는 구조적 시상하부-뇌하수체 이상 또는 중추신경계 종양 또는 고용량의 두개내방사선 치료로 인한 중증의 성장호르몬 결핍증 환자, 뇌하수체/시상하부의 질병 또는 손상에 의한 2차적 성장호르몬 결핍증 환자

2) 성인기 개시형 결핍증(Adult Onset) 대체요법을 시작하기 전에 적절한 대체요법에 부가적으로 시상하부 또는 뇌하수체 장애에 대한 2차적 성장호르몬 결핍증과 적어도 한 가지 이상의 다른 호르몬 결핍증(프롤락틴 제외)을 가지고 있어야한다.