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유트로핀카트리지주48IU(소마트로핀, 유전자재조합)

(주)엘지화학 · 전문의약품 · Eutropin Cartridge Inj. 48IU

성분
소마트로핀 48 아이.유
성상
무색 투명한 용액이 들어있는 무색 투명한 카트리지
저장 방법
밀봉용기, 차광하여 냉장(2~8℃) 보관
유효 기간
제조일로부터 24 개월
포장 단위
1카트리지/상자[카트리지(2.88 mL)]
허가일
2026-02-13
품목기준코드
202600440
ATC 코드
H01AC01

효능효과

1. 소아:

1) 뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 성장부전

2) 터너 증후군으로 인한 성장부전

3) 만성신부전으로 인한 성장부전

4) 프라더-윌리 증후군 소아의 성장 및 체구성 개선

5) 임신주수에 비해 작게 태어난(SGA) 저신장 소아에서의 성장장애

6) 특발성 저신장증(ISS) 환아에서의 성장장애

2. 성인: two dynamic test에 의해 확인된 성장호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체요법으로서 환자는 아래의 기준을 충족시켜야 한다:

1) 유년기 개시형 결핍증 (Childhood Onset): 유년기에 성장호르몬 결핍증으로 진단받은 환자는 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 반드시 재평가를 받아 성장호르몬 결핍증임이 확인되어야 한다.

2) 성인기 개시형 결핍증 (Adult Onset): 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 시상하부 또는 뇌하수체 질환 등에 의한 2차적 성장호르몬 결핍증과 적어도 한가지 이상의 다른 호르몬 결핍증(프로락틴 제외)이 진단되어야 하며, 적절한 대체요법을 받고 있어야 한다.

의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202600440/EE

용법용량

원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202600440/UD

사용상의 주의사항

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출처 · 안내

출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.

기준일 2026-10-28 (의약품 제품 허가정보 2026-10-28 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-28 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-28 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-28)

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