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나보타주50단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형)
(주)대웅제약 · 전문의약품 · Nabota Inj 50 Unit
- 성분
- 클로스트리디움보툴리눔독소A형 50 유니트
- 성상
- 무색 투명한 바이알에 든 흰색 또는 미황색의 감압건조물로서, 생리식염주사액에 녹였을 때 맑고 투명한 용액이다.
- 저장 방법
- 밀봉용기, 냉장(2～8℃) 보관
- 유효 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 1바이알/상자[바이알(50유니트)]
- 허가일
- 2015-01-08
- 품목기준코드
- 201500080
- ATC 코드
- M03AX01
- 약효분류
- 독소류 및 톡소이드류 (632)
효능효과
1. 만 20세 이상 만 65세 이하의 성인에 있어서 눈썹주름근(corrugator muscle) 그리고/또는 눈살근(procerus muscle) 활동과 관련된 중등증 내지 중증의 심한 미간 주름의 일시적 개선
2. 근육경직 : 만 18세 이상 성인의 뇌졸중과 관련된 상지 경직의 치료
3. 만 18세 이상 만 65세 이하의 성인에 있어서 눈둘레근(orbicularis oculi) 활동과 관련된 중등증 내지 중증의 외안각 주름(눈가 주름)의 일시적 개선
4. 만 18세 이상의 성인에 있어서 양성 본태성 눈꺼풀경련의 치료
5. 만 18세 이상 65세 이하의 성인에 있어서 교근비대정도(masseter muscle hypertrophy)가 현저함(marked)<sup>*</sup> 내지 매우 현저함(very marked)<sup>**</sup>의 양성교근비대증의 일시적 개선
<sup>*</sup>현저함(marked): 평상시 교근과 턱, 턱선을 아우르는 하안면의 윤곽이 네모난 모양이고, 교근의 표면이 심하게 볼록함. 최대 교합 시 평상시와 비교하여 하안면의 윤곽 차이가 심하게 있고, 교근이 단단하거나 딱딱하게 만져짐.
<sup>**</sup>매우 현저함(very marked): 평상 시 교근과 턱, 턱선을 아우르는 하안면의 윤곽이 사다리꼴 모양이고, 교근의 표면이 심하게 볼록함. 최대 교합 시 평상시와 비교하여 하안면의 윤곽차이가 심하게 있고, 교근이 딱딱하게 만져짐.
의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/201500080/EE
용법용량
원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/201500080/UD
사용상의 주의사항
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DUR(의약품 안전 사용)
- 임부금기클로스트리디움보톨리눔독소A형
임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 0.125U/kg/day, 2U/kg/day 이상을 bolus투여한 토끼에서 유산 및 모체독성, 태자기형 나타남
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출처 · 안내
출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.
기준일 2026-10-25 (의약품 제품 허가정보 2026-10-25 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-25 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-25 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-25)
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