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보타원주(클로스트리디움보툴리눔독소A형)(수출용)
제네톡스(주) · 전문의약품 · BOTAONE Inj.(Clostridium botulinum Toxin Type A)(For export only)
- 성분
- 클로스트리디움보툴리눔독소A형 100 유니트
- 성상
- 흰색 또는 미황색의 동결 건조 분말이 무색투명한 바이알에 든 주사제로서, 생리식염수로 녹였을 때 맑고 투명한 용액이다.
- 저장 방법
- 밀봉용기, 냉장(2~8℃) 보관
- 유효 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 1바이알/상자[바이알(100 units)]
- 허가일
- 2022-10-27
- 품목기준코드
- 202203926
- ATC 코드
- M03AX01
- 약효분류
- 독소류 및 톡소이드류 (632)
효능효과
1. 18세 이상 65세 이하의 성인에 있어서 눈썹주름근(Corrugator Supercilii Muscle) 그리고/또는 눈살근(Procerus Muscle) 활동과 관련된 중등증 내지 중증의 심한 미간주름의 일시적 개선
2. 19세 이상 65세 이하의 성인에 있어서 눈둘레근(Orbicularis Oculi Muscle) 활동과 관련된 중등증 이상의 외안각 주름(눈가 주름)의 일시적 개선
의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202203926/EE
용법용량
원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202203926/UD
사용상의 주의사항
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DUR(의약품 안전 사용)
- 임부금기클로스트리디움보톨리눔독소A형
임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 0.125U/kg/day, 2U/kg/day 이상을 bolus투여한 토끼에서 유산 및 모체독성, 태자기형 나타남
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출처 · 안내
출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.
기준일 2026-10-28 (의약품 제품 허가정보 2026-10-28 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-28 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-28 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-28)
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