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제테마더톡신주100단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형)
(주)제테마 · 전문의약품 · JETEMA THE TOXIN Inj. 100U(Clostridium Botulinum Toxin Type A)
- 성분
- 클로스트리디움보툴리눔독소A형 100 유니트
- 성상
- 백색 또는 미황색의 감압건조분말이 무색 투명한 유리 바이알에 든 주사제로서, 생리식염수로 용해 시 무색 투명 또는 미황색 용액
- 저장 방법
- 밀봉용기, 냉장(2~8℃) 보관
- 유효 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 1바이알/상자[바이알(100유니트)]
- 허가일
- 2024-12-05
- 품목기준코드
- 202402879
- ATC 코드
- M03AX01
- 약효분류
- 독소류 및 톡소이드류 (632)
효능효과
원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202402879/EE
용법용량
원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202402879/UD
사용상의 주의사항
원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202402879/NB
DUR(의약품 안전 사용)
- 임부금기클로스트리디움보톨리눔독소A형
임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 0.125U/kg/day, 2U/kg/day 이상을 bolus투여한 토끼에서 유산 및 모체독성, 태자기형 나타남
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출처 · 안내
출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.
기준일 2026-10-25 (의약품 제품 허가정보 2026-10-25 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-25 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-25 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-25)
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