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일동젬시타빈염산염주1그램(수출용)
일동제약(주) · 전문의약품 · Ildong Gemcitabine HCl Inj. 1g(for export)
- 성분
- 젬시타빈염산염 1140 밀리그램
- 성상
- 동결건조된 흰색 내지 회백색의 덩어리 또는 분말상이며, 녹였을 때 맑고 무색 내지 옅은 미색의 용액이다.
- 저장 방법
- 밀봉용기, 15~30℃보관
- 유효 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 1바이알
- 허가일
- 2014-04-14
- 품목기준코드
- 201401797
- ATC 코드
- L01BC05
- 약효분류
- 항악성종양제 (421)
효능효과
1. 비소세포폐암
1)시스플라틴과 병용하여 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암의 1차 치료
2) 단독 투여하여 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암의 고식적 치료
2. 췌장암 국소진행성 또는 전이성췌장암의 1차 치료
3. 방광암 시스플라틴과 병용하여 국소 진행성 또는 전이성 방광암
4. 유방암임상적으로 금기가 아닌 이상 이전의 안트라사이클린계 약물을 포함한 보조화학요법에 실패한 국소적으로 진행된 유방암 또는 전이성 유방암에 파클리탁셀과 병용
5. 난소암백금화합물 요법을 완료하고 최소 6개월 후 재발된 전이성 난소암 환자들의 치료를 목적으로 카보플라틴과 병용
6. 담도암화학요법 치료를 받은 경험이 없는 수술이 불가능한 국소진행성 또는 전이성 담도암에 시스플라틴과 병용
의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/201401797/EE
용법용량
원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/201401797/UD
사용상의 주의사항
원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/201401797/NB
DUR(의약품 안전 사용)
- 임부금기젬시타빈
동물실험에서 최기형작용 및 태자 치사 작용 보고.
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출처 · 안내
출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.
기준일 2026-10-25 (의약품 제품 허가정보 2026-10-25 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-25 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-25 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-25)
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