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젬시팜주(젬시타빈염산염)
(주)삼양바이오팜 · 전문의약품 · Gemcipharm Inj.
- 성분
- 젬시타빈염산염 43.27 밀리그램
- 성상
- 무색 내지 연한 미색의 투명한 액이 무색투명한 바이알에 든 주사제
- 저장 방법
- 밀봉용기, 냉장(2∼8℃) 보관
- 유효 기간
- 제조일로부터 24개월
- 포장 단위
- 5.26mL/바이알, 26.3mL/바이알, 10바이알(5.26mL/바이알, 26.3mL/바이알×10)
- 허가일
- 2022-10-12
- 품목기준코드
- 202203819
- 보험코드(EDI)
- 622701241 · 622701251
- ATC 코드
- L01BC05
- 약효분류
- 항악성종양제 (421)
효능효과
○ 비소세포폐암
- 시스플라틴과 병용하여 국소진행성 또는 전이성 비소세포폐암의 1차 치료
- 단독투여하여 국소진행성 또는 전이성 비소세포폐암의 고식적 치료
○ 췌장암
- 국소진행성 또는 전이성 췌장암의 1차 치료(first‐line treatment)
○ 방광암
- 방광암(Bladder Cancer)
○ 유방암
- 임상적으로 금기가 아닌 이상 이전의 anthracycline계 약물을 포함한 보조화학요법에 실패한 국소적으로 진행된 유방암 또는 전이성 유방암에 파클리탁셀과 병용으로 사용
○ 난소암
- 백금화합물 요법을 완료하고 최소 6개월 후 재발된 전이성 난소암 환자들의 치료를 목적으로 카보플라틴과 병용으로 사용
○ 담도암
- 화학요법 치료를 받은 경험이 없는 수술이 불가능한 국소진행성 또는 전이성 담도암에 시스플라틴과 병용으로 사용
의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202203819/EE
용법용량
원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/202203819/UD
사용상의 주의사항
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DUR(의약품 안전 사용)
- 임부금기젬시타빈
동물실험에서 최기형작용 및 태자 치사 작용 보고.
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출처 · 안내
출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.
기준일 2026-10-28 (의약품 제품 허가정보 2026-10-28 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-28 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-28 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-28)
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