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삼양홀딩스젬시타빈주(젬시타빈염산염)(수출용)
(주)삼양바이오팜 · 전문의약품 · Samyang Holdings Gemcitabine inj(Gemcitabine hydrochloride)(for export)
허가 취소 · 취하일 2024-12-27
- 성분
- 젬시타빈염산염 43.289 밀리그램
- 성상
- 무색 내지 연한 미색의 투명한 액이 무색투명한 바이알에 든 주사제
- 저장 방법
- 밀봉용기, 냉장(2∼8℃) 보관
- 유효 기간
- 제조일로부터 18 개월
- 포장 단위
- 5.26mL/바이알, 26.3mL/바이알, 10바이알(5.26mL/바이알, 26.3mL/바이알×10)
- 허가일
- 2014-09-30
- 품목기준코드
- 201404514
- ATC 코드
- L01BC05
효능효과
○비소세포폐암
-시스플라틴과병용하여국소진행성또는전이성비소세포폐암의1차치료 -단독투여하여국소진행성또는전이성비소세포폐암의고식적치료
○췌장암
-국소진행성또는전이성췌장암의1차치료(first‐linetreatment)
○방광암
-방광암(BladderCancer)
○유방암
-임상적으로금기가아닌이상이전의anthracycline계약물을포함한보조화학요법에실패한국소적으로진행된유방암또는전이성유방암에파클리탁셀과병용으로사용
○난소암
-백금화합물 요법을 완료하고 최소 6개월 후 재발된 전이성 난소암 환자들의 치료를 목적으로 카보플라틴과 병용으로 사용
○담도암
-화학요법 치료를 받은 경험이 없는 수술이 불가능한 국소진행성 또는 전이성 담도암에 시스플라틴과 병용으로 사용
의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/201404514/EE
용법용량
원문은 PDF 로만 공개돼 있습니다 · 의약품안전나라 원문(PDF) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/pdfDownload/201404514/UD
사용상의 주의사항
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출처 · 안내
출처: 식품의약품안전처 공공데이터 — 의약품 제품 허가정보 · 의약품개요정보(e약은요) · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 · 의약품 낱알식별 정보. 원문은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 볼 수 있습니다.
기준일 2026-10-25 (의약품 제품 허가정보 2026-10-25 · 의약품 낱알식별 정보 2026-10-25 · 의약품개요정보(e약은요) 2026-10-25 · 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보 2026-10-25)
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